وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي آي) على دواء جديد للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة، ولديهم صفائح دم منخفضة، ويخضعون لإجراءات طبية مثل علاج الأسنان.
وأعلنت الهيئة في بيان اليوم الثلاثاء، أن هذا الدواء الذي يحمل اسم « دوبتيليت » هو الأول من نوعه الذي توافق عليه لهذا الاستخدام.
وقال ريتشارد باشادور المدير التنفيذي لمكتب أمراض الدم والأورام بالهيئة، إن « العقار الجديد أثبت أنه يمكن أن يزيد عدد الصفائح الدموية بأمان، وقد يقلل هذا الدواء أو يلغي الحاجة إلى عمليات نقل الصفائح الدموية، والتي ترتبط بخطر العدوى وغيرها من التفاعلات المرتبطة بنقل الدم ومشتقاته ».
وتمت دراسة سلامة وفاعلية الدواء بعد إجراء تجربتين شملتا 435 مريضا يعانون أمراض الكبد المزمنة، وانخفاضا حادا في عدد الصفائح الدموية، وكان من المقرر أن يخضعوا لعملية تتطلب عادة نقل صفائح دموية.
وحققت التجارب في مستويين من جرعة « دوبتيليت » يتم تناولها عن طريق الفم، على مدى خمسة أيام، نتائج إيجابية مقارنة بالدواء الوهمي.
وأظهرت النتائج أن المرضى الذين تلقوا العقار الجديد زاد لديهم عدد الصفائح الدموية ولم يحتاجوا إلى نقل صفائح دموية يوم إجراء العملية وحتى سبعة أيام بعد إجرائها، مقارنة بأولئك الذين تلقوا دواء وهميا.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للعقار الجديد هي الحمى، وآلام المعدة، والغثيان، والصداع، والإرهاق، والتورم في اليدين أو القدمين.